<Вакцины

Ожидаются ли побочные реакции вакцины?

Текст обновлен в 2021-02-17


Да, это вполне нормально иногда наблюдать побочные эффекты после инъекции вакцины!

Принцип вакцины заключается в том, чтобы ввести в организм человека вещество (белок, РНК, вирус...), которое будет имитировать вирус или бактерию, не являясь опасным. Инъекционное вещество - это инородное тело, которое будет распознано иммунной системой. Иммунная система активизируется для уничтожения инородного тела за счет выработки антител и специализированных клеток (см. вопрос Каковы различные типы вакцин против КОВИД-19?). В зависимости от человека, наступление иммунной системы может дать более или менее эффекты, которые являются обычными сигналами борьбы иммунной системы с инородным телом (как мы ощущаем в начале инфекции). Неблагоприятные реакции вакцины не являются симптомами болезни, а абсолютно нормальны!

Сколько времени спустя после введения вакцины мы наблюдаем побочные эффекты?

Различают "непосредственные" неблагоприятные события (в течение часов или дней после вакцинации) и долгосрочные неблагоприятные события (в течение недель, месяцев или лет). Непосредственные побочные эффекты вакцин Ковид-19 классические и несерьезные: дискомфорт в месте введения, иногда усталость и умеренная лихорадка, иногда кратковременное гриппоподобное заболевание, исключительно аллергическая реакция. Их частота немного уменьшается с возрастом. Возможные долгосрочные негативные последствия еще предстоит выявить в ходе 4-й фазы фармаконадзора (см. вопрос Как узнать, безопасна ли вакцина и защищает ли она от VIDC-19?).

Все ли неблагоприятные события связаны с вакциной?

Во многих случаях наблюдаются также непосредственные побочные эффекты, хотя и в меньшей степени, при инъекции плацебо (нейтрального вещества), поскольку люди, как правило, гораздо осторожнее относятся к своим ощущениям после приема лекарства или инъекции вакцины. Такой фокус внимания приводит к восприятию эффектов, которые остались бы незамеченными в повседневной жизни. Поэтому необходимо сравнить наблюдаемые побочные эффекты с инъекциями вакцины и плацебо, чтобы определить, какие эффекты на самом деле связаны с самой вакциной.

Каковы различные виды побочных эффектов?

Проводится различие между легкими побочными реакциями, которые мало влияют или не влияют на повседневную жизнь и не требуют специального медицинского ухода, и серьезными побочными реакциями, которые требуют специального медицинского ухода. Кроме того, в случае серьезной реакции важно проводить различие между "серьезными событиями", когда причинно-следственная связь с вакциной не установлена, и "серьезными побочными реакциями", когда установлена причинно-следственная связь с вакциной (см. вопрос Почему пожилые люди умирали после вакцинации?). Среди серьезных побочных явлений в редких случаях после инъекций некоторых вакцин против КОВИДА-19 наблюдались аллергические реакции (анафилаксия), требующие медицинского вмешательства: 2 случая на миллион для вакцины "Соверна" и 11 случаев на миллион для вакцины "Пфайзер". Эти тяжелые последствия наблюдались в основном у людей с известной тяжелой аллергией и возникали в основном в течение нескольких минут после инъекции.


facebook твиттер linkedin

Источники

С 14 по 23 декабря 2020 года в результате наблюдения, проведенного Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в США с целью отслеживания неблагоприятных событий, связанных с вакцинацией, был выявлен 21 случай анафилаксии после введения 1 893 360 первых зарегистрированных доз вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 (11,1 случая на миллион доз); 71% этих случаев произошли в течение 15 минут после вакцинации.

Аллергические реакции, в том числе анафилаксия после получения первой дозы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 - США, 14-23 декабря 2020 года. MMWR Morb Смертельный Wkly Rep 2021;70:46-51. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7002e1

С 21 декабря 2020 года по 10 января 2021 года в результате наблюдения, проведенного Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в Соединенных Штатах с целью отслеживания неблагоприятных событий, связанных с вакциной, было выявлено 10 случаев анафилаксии после первых 4 041 396 доз вакцины Moderna COVID-19 (2,5 случая на миллион введенных доз). В девяти случаях наступление произошло в течение 15 минут после вакцинации. О смертях, связанных с анафилаксией, не сообщалось.

Аллергические реакции, в том числе анафилаксия после получения первой дозы современной вакцины КОВИД-19 - США, 21 декабря 2020 года - 10 января 2021 года. MMWR Morb Смертельный Wkly Rep 2021;70:125-129. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7004e1

Промежуточные результаты клинического испытания вакцины AstraZeneca у 11636 участников.

Войси, М., Клеменс, С. А. К., Мади, С. А., Уэкс, Л. И., Фолегатти, П. М., Эли, П. К., ... и Бийкер, Е. (2020). Безопасность и эффективность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) против SARS-CoV-2: промежуточный анализ четырех рандомизированных контролируемых испытаний в Бразилии, ЮАР и Великобритании. Ланцет, 397(10269), 99-111.

FDA сообщает о результатах клинического исследования, проведенного с вакциной ModeRNA на 30 418 участниках.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Заседание Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам - 17 декабря 2020 г. Информационный документ FDA - вакцина Модерна КОВИД-19.

Результаты клинического исследования, проведенного с использованием вакцины Pfizer-BioNTech у 43 548 участников: 21 720 человек получили вакцину и 21 728 человек - плацебо.

Поляк, Ф. П., Томас, С. Джей, Китчин, Н., Абсалон, Джей, Гуртман, А., Локхарт, С., ... и Грубер, У. С. (2020). Безопасность и эффективность вакцины BNT162b2 mRNA Covid-19. Медицинский журнал Новой Англии, 383(27), 2603-2615.

Подробнее

Как обсудить между "за" и "против" вакцины?

Скольким людям уже сделана вакцинация против VIDC-19?

Почему вакцина уже лицензирована, когда клинические испытания не завершены?